据人民日报客户端消息,7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》报导了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,沦为全球首个月公开发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。 试验结果表明,单次疫苗疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。" />
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陈薇团队疫苗二期临床试验结果:安全,可诱发免疫反应

时间:2022-09-13 09:48 点击次数:
  本文摘要:cms-style="font-L align-Justify"> 据人民日报客户端消息,7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》报导了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,沦为全球首个月公开发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。 试验结果表明,单次疫苗疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。

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cms-style="font-L align-Justify">  据人民日报客户端消息,7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》报导了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,沦为全球首个月公开发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。  试验结果表明,单次疫苗疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这指出,陈薇团队研发的新冠疫苗可为身体健康人群获取“三重维护”,将新的冠病毒 “拒之门外”。  此前的5月22日,《柳叶刀》报导了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据,也是全球第一个月公开发表的新冠疫苗的人体临床数据。

试验结果表明,该疫苗安全性好,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。  该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,是全球最先积极开展Ⅱ期临床研究的。实验使用了随机、双盲、安慰剂对照设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,在更大人群中检验了疫苗的免疫原性和安全性。

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  508名受试者全部已完成随访,无一开裂,临床依从亲率100%。  值得一提的是,此次临床试验首次检验了55岁以上年长人群的免疫系统效果,是首个55岁以上年龄组的临床试验数据。  研究指出,新冠肺炎的重症亲率、死亡率随年龄快速增长明显增高。

陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点注目了年长人群,最年长受试者84岁也产生了抗体。与18-54岁年龄阶段比起,该疫苗在年长人群(小于55岁)中的免疫原性略为很弱,但安全性较好。  Ⅱ期临床试验结果,更进一步证明该疫苗在 18 岁以上的身体健康成年人中是安全性的,具备较好的免疫原性。

综合考虑到安全性和免疫原性的结果,确认5×1010vp为目标剂量,该剂量下中和抗体和细胞免疫反应超过90%以上,安全性较好,为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠下了坚实基础。  根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已符合应急用于的技术拒绝。


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